壓滅菌器領(lǐng)域的創(chuàng)新,H系列新型高壓滅菌器
新一代改進(jìn)的 Systec H 系列高壓滅菌器提供了新的設(shè)計(jì)、得以修改的內(nèi)部和全新的觸摸屏控制。這種組合保證了更精確的工作、更易于維護(hù)的設(shè)備以及更短、更高效的處理時(shí)間。
此外,新的高壓滅菌器標(biāo)配以太網(wǎng)端口以及可選的WLAN硬件,以通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化設(shè)備的更新,遠(yuǎn)程維護(hù)和遠(yuǎn)程控制。集成的USB端口允許以CSV或PDF格式自動(dòng)導(dǎo)出文檔數(shù)據(jù)。擴(kuò)展內(nèi)部存儲(chǔ)器的體積還允許將文檔數(shù)據(jù)存儲(chǔ)長(zhǎng)達(dá) 10 年。這消除了對(duì)單獨(dú)文檔和存檔程序的需求。從監(jiān)管的角度來看,這種集成的文檔功能也很有趣,因?yàn)樾乱淮?Systec H 系列自動(dòng)滿足了 FDA 指南 CFR 21 第 11 部分的基本要點(diǎn)。在這種情況下,該系列的更多功能有助于滿足制藥行業(yè)的監(jiān)管要求,例如自動(dòng)生成的PDF和CSV文件的防篡改電子簽名,以及使用AuditTrail跟蹤所有措施,調(diào)整和警報(bào)。
支撐框架結(jié)構(gòu)和外殼貼面由耐腐蝕不銹鋼(AISI 304 / 1.4301)制成,因此易于清潔。壓力容器由制藥不銹鋼(AISI 316L / 1.4404)制成,并作為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),最高可達(dá)4 bar / 140 °C,溫度和壓力范圍可擴(kuò)展至5 bar / 150 °C。可選配多達(dá) 5 個(gè)額外的柔性 PT-100 溫度傳感器。每個(gè)傳感器都可以單獨(dú)配置,用于記錄目的或用于記錄目的和控制滅菌過程。此外,最多可以設(shè)置 100 個(gè)用戶和組。所有用戶或組都可以使用相同的程序列表或具有單個(gè)程序和設(shè)置的單個(gè)程序列表。
Systec H 系列包括 16 種尺寸的前置式臥式實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌器,腔室容積為 65 至 1580 升,以及實(shí)用的 Systec H 系列 2D 直通高壓滅菌器,容量為 90 至 1580 升。這些創(chuàng)新的實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌器有兩個(gè)門,使其成為節(jié)省空間、氣密安裝在隔墻上的理想選擇。由于由三聚氰胺樹脂泡沫制成的高效和高質(zhì)量的絕緣材料,因此沒有顆粒分離的風(fēng)險(xiǎn),這就是為什么 Systec 高壓滅菌器可以在潔凈室條件下毫無問題地使用的原因。
Systec高壓滅菌器可用于所有實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用,甚至用于要求苛刻的滅菌過程。因此,世界各地的實(shí)驗(yàn)室都依賴 Systec GmbH 可靠的高壓滅菌器:通過蒸汽、真空、高溫和高壓,設(shè)備可以可靠、可重復(fù)和有效地對(duì)復(fù)雜的滅菌介質(zhì)進(jìn)行滅菌,例如填充的垃圾袋、液體或多孔固體。
所有 Systec 高壓滅菌器都可以通過選件和設(shè)備進(jìn)行模塊化擴(kuò)展,以優(yōu)化滅菌過程,以執(zhí)行可驗(yàn)證的滅菌過程?;蛘撸砑觾?yōu)化相應(yīng)滅菌過程所需的選項(xiàng)。例如,對(duì)于袋裝固體和廢物的滅菌,Systec 高壓滅菌器可以配備真空系統(tǒng),去除產(chǎn)品中的空氣。這允許蒸汽滲透產(chǎn)品并以可驗(yàn)證的方式對(duì)其進(jìn)行消毒。集成的超干燥干燥系統(tǒng)可確保滅菌后固體的干燥程度。對(duì)于瓶中液體的滅菌,Systec開發(fā)了Ultracooler,這是一種冷卻系統(tǒng),與自冷卻相比,可將再冷卻時(shí)間減少多達(dá)90%。